目前，金剛烷胺類兒童感冒藥主要的兩***為優卡丹和好娃娃，華北制藥（600812）、貴州百靈（002424）、葵花藥業、先聲藥業等也有產品在售。“國家對于金剛烷胺類產品的規范也沒有修訂的跡象。”1月28日，醫藥業內權威人士向本報記者表示。

從1月23日至今數日內，仁和藥業當家產品優卡丹陷入風波中。有觀點認為，優卡丹、好娃娃等氨酚烷胺類**對兒童肝腎存在毒性，“1歲以下嬰兒禁用，6歲以下兒童應慎用”。但市場上所售優卡丹并未在說明書中列明此信息。

“家有兒女，常備優卡丹”，一句耳熟能詳的廣告語，卻讓宋丹丹深陷“代言門”。宋丹丹在微博上稱：“由于個人無法確切了解及掌握藥品質量，今后無論是否經藥監部門的審批，我都將不會再代言任何藥品類廣告!”

事實上，在2012年5月，國家藥監局下發通知，要求含鹽酸金剛烷胺的非**藥修改說明書，規定1歲以下嬰兒禁用。“市面上舊包裝還沒銷售完，按規定也不需召回，但這卻引發了誤會。”上述醫藥界人士指出。

不過，對于仁和藥業“1-12歲兒童放心使用，不會對肝腎功能造成損害”的說法，有醫藥企業負責人并不贊同：“1到12歲跨度很大，不同年齡的孩子對藥品的耐受能力肯定不一樣。優卡丹僅是簡單將**劑量減半，就給不同年齡兒童服用，這樣是不科學的。”

業績受損

優卡丹的通用名為小兒氨酚烷胺顆粒，主要用于**兒童感冒，“烷胺”即為金剛烷胺的簡稱。金剛烷胺主要通過腎臟排泄，可能會影響孩子腎臟的發育。因此才有了“優卡丹毒害兒童腎臟”的說法。

金剛烷胺*初被用來**帕金森癥，抑制運動神經，是一款**用藥。對于處在發育期的兒童，一旦服用量不當，的確存在一定的風險。除此之外，國內所售的小兒氨酚烷胺顆粒中還含有***。

2012年5月16日國家藥監局下文，要求對鹽酸金剛烷胺類非**藥修訂說明書，規定1歲以下嬰兒禁用。當時并未引發市場強烈反應。

上述權威人士表示：“藥監局的這一做法是參考了國外標準，國內實際上并沒有金剛烷胺的**反應案例。出于謹慎考慮，做了這一修訂。”

根據仁和藥業披露的數據，2011年優卡丹銷售收入為3.08億元，占仁和2011年全年收入的13.95%。修改說明書后，仁和藥業明確表示“對庫存包裝做了清理，停止采購老版包裝材料”。

但市場上的在售舊款優卡丹并不受影響，仍能正常銷售。因此買到舊款優卡丹的消費者認為仁和藥業未進行修改，這才引發了輿論質疑。

仁和藥業出示了中國非**藥協會的文件，該協會認為鹽酸金剛烷胺類非**藥在國內已經使用20多年，優卡丹、好娃娃、葵花康寶等藥品在長期臨床使用中沒有**反應記錄。

不過，上述醫藥界權威人士表示：“國外一般要求1歲以內禁用金剛烷胺類非**藥，1到6歲慎用。”而中國的藥監部門并沒有規定慎用的年齡范圍，不得不說存在瑕疵。

仁和藥業并未公布2012年優卡丹的銷售情況，只是表示受到“鉻超標”膠囊和說明書修改的影響，2012年公司旗下兩***可立克、優卡丹收入增速同比下滑。公司季報顯示，2012年前三個季度，仁和藥業的凈利潤分別為1.04億元、0.71億元和0.11億元。

此次的舊事重提，可能將進一步影響仁和藥業的業績。1月28日，仁和藥業副總裁郭利的電話始終處于轉移呼叫之中，除了已經做出的兩個公告，公司方面沒有進一步的表態。